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[分享]全面解析,揭开洁净室工程的神秘面纱!

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admin 发表于 2020-2-22 12:16:36 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题

■ 洁净室工程

在整个建筑工程体系中,洁净室工程算得上是一个比较冷僻的子分部工程。一般是在医院、药品厂房、工业无尘车间才会出现。洁净室工程是一套完整的体系,它包含建筑结构、建筑装饰、风系统、气体系统、水系统、化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统、设备安装、消防系统、屏蔽设施、防静电设施这几大分项。




解析洁净室工程的构成

揭开它的神秘面纱

首先依据相关规范标准

来了解一下洁净室洁净度的概念

洁净室等级标准和国际标准《ISO14644洁净室和相关受控环境》一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

有关洁净室洁净度等级的标准要求罗列如下

1、国内标准GMP(药品生产质量管理规范{2010年修订}),药品厂房洁净度级别分为A、B、C、D四个等级。


A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶等区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。


B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。


C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。









2、《洁净厂房设计规范GB50073-2013》中的空气洁净度等级:






3、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013


新版的与旧版的相比,在洁净度等级术语上有如下修改:






洁净手术室用房分级及参考手术:






依据《洁净室施工及验收规范》

结合干过的医院洁净室工程

来谈谈洁净室洁净度的实现

1建筑结构

在施工中我们只需要注意:


对洁净室范围内的砌体施工,质量控制等级应满足现行国家标准《砌体工程施工质量验收规范》GB50203第3.0.10条的A级要求即可。即:






高大洁净空间内的钢结构施工,应严格控制构件的尺寸偏差,对设计不要求留缝的节点,应在钢结构主体验收合格后用密封材料堵严。钢结构表面的防腐、防火涂料不得漏涂。

2建筑装饰

建筑装饰分项从六个方面(即:地面、墙面、吊顶、墙角、门窗、缝隙密封),来实现洁净要求。


首先,从材料上讲,洁净室的建筑装饰材料除应满足隔热、隔声、防振、防虫、防腐、防火、防静电等要求外,尚应保证洁净室的气密性和装饰表面不产尘、不吸尘、不积尘,并应易清洗。


其次,洁净室建筑装饰工程施工应实行施工现场封闭清洁管理,在洁净施工区进行粉尘作业时,应采取有效防止粉尘扩散的措施。


然后,重点谈谈建筑装饰分项所包含的六个方面的施工要点:


1)墙面


墙面采用抗倍特板,俗称树脂板,是一种耐磨装饰板,其抗酸碱、防火、防潮、耐冲击、洁菌、易清洁性能优越。





①施工工艺


放线定位→核查安装骨架的条件及洞口偏差→样板引路→制作铝型材骨架→抗倍特板配制→抗倍特板安装→修缝→清洁→打胶


②施工要点


放线定位:抗倍特板安装前,应根据设计图要求,先找好标高、平面位置、竖向尺寸,进行弹线。






核查安装骨架的条件及洞口偏差:弹线后主要检查排列间距、尺寸、位置是否满足安装骨架的要求;量测门窗及其他洞口位置、尺寸是否方正垂直,与设计要求是否相符。






实行样板引路,以保证面板尺寸、接缝、接头处构造完全合适,花纹方向、颜色的观感尚可。避免大面积正式安装后,所可能出现的返工。






制作铝型材骨架:根据放线尺寸,进行竖向主龙骨的安装。安装应牢固无晃动。主龙骨安装完毕后进行副龙骨安装,主、副龙骨水平、垂直度应符合安装规范要求。








抗倍特板配制:全部进场的抗倍特板材,使用前按同房间、邻近部位的用量,进行挑选。使安装后从观感上花纹、颜色近似一致。按龙骨排尺,在板上划线裁板,板面严禁刨光,小面皆须刮直。




抗倍特板安装:抗倍特板安装前,对龙骨位置、平直度、钉设牢固情况,等进行检查,合格后进行安装。







修缝:安排专人,对安装拼接过程中,抗倍特板缝隙不符打胶要求的(一般是过窄),进行修缝处理,以保证最后的打胶工序结束后的观感质量。




清洁、打胶:抗倍特板安装完毕后进行清洁、验收,合格后进行缝隙打胶处理。

2)吊顶


洁净室(DSA手术室、ICU大厅、CCU大厅及走廊等)吊顶,均采用50厚岩棉夹芯手工玻镁彩钢板。









①施工工艺


放线→安装膨胀螺栓及吊杆→安装吊顶彩钢板(与安装专业协调配合)→安装阴阳角圆弧铝配件→风口、灯具等开孔→揭膜打胶→自检清理→竣工验收


②顶板吊点结构节点图






③施工要点


安装膨胀螺栓及吊杆。


安装吊顶彩钢板:在安装时,根据排版图确定需要吊大梁和加强吊点的吊挂、锚固件等立体构件和主体结构顶板或梁的联结固定位置,具体如下:吊筋间距每隔1.2m布置,应做到垂直水平。与主体结构顶板或梁,用φ10mm膨胀螺丝固定。吊筋另一端与镀锌花兰螺栓及专用钢梁相连,以便调节顶板平整度。顶板按照房间走向进行安装,其缝隙应保持在2-3mm内,顶面每隔0.5m用铆钉与钢梁相连,使相互间联系牢固。






吊顶板面用专用钢梁固定,钢梁另一端用花兰调节螺丝与吊筋连接。板面的缝隙应用同彩钢板颜色一致的硅胶嵌缝,嵌缝应均匀、连续、严密、光滑;吊顶板及吊筋等配件安装完,调整其水平度,保证吊顶平整无明显的高低不平现象发生。









需要特别注意的是:


吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理,预埋件和墙体、楼面衔接处均应做密封处理。


吊顶的吊挂件不得作为管线或设备的吊架,管线和设备的吊架不得吊挂吊顶。


轻质吊顶内部的检修马道应与主体结构连接,不得直接铺在吊顶龙骨上,不得在吊顶龙骨上行走和支撑重物。


吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm,并用密封胶密封。





3)墙角


①洁净室内墙面阳角,宜做成圆角或大于等于120°的钝角。


②地面与墙面的夹角应为曲率半径R不小于30mm的圆角。当用柔性材料粘贴地面时,在墙面上应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐,或略缩进2mm~3mm,突出的墙面应圆滑过渡。需经常冲刷的地面,地面材料在墙面上延伸高度应大于150mm。





③当地面与墙面的夹角用R不小于30mm的型材过渡形成圆角时,突出地面、墙面的两端处应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。经常用液体处理地面和墙面的洁净室不宜采用此种形式。






4)地面


①规范规定,地面必须采用耐腐蚀、耐磨和抗静电材料。下图为现场图纸设计要求:





②自流平施工要点:





M518普通型自流平有如下特点:


采用特种水泥、精细骨料、聚合物喷雾干粉树脂及其它水泥添加剂等原料精制而成,是具有高流动性、高塑性的自流平地基材料,为铺设各类弹性地板、地毯、木地板等地面材料提供平整、完好、坚实的理想基层,属无毒、无害、绿色环保产品。特点是,快速自动找平地面,快凝、低收缩;可自由控制施工厚度;施工厚度为2~4mm;经济实惠。


基层处理:


基层必须干燥、坚固、可承重、无尘、无妨碍粘接杂物,表面平整;具有良好的抗压强度;为保证自流平表面强度和附着力,建议使用M318水性界面剂;石材、水磨石基面、瓷砖等非吸收性表面基层,建议使用M320非吸收性界面剂进行处理。






M318水性界面剂有如下特点:


水性高分子乳液;封闭基层、降低基层吸收性;粘接架桥作用,增强截面附着力;经济实用;绿色环保,符合GB50325-2010标准。


施工方法:


按界面剂︰水(1︰0.5)兑水稀释后用羊毛滚筒均匀滚涂。对吸收性强的基层须滚涂施工两遍。下图为施工现场界面剂完活儿后的照片:






M518普通型自流平的施工方法:


基层处理干净后,先选用M318水性界面剂涂刷基层,当界面剂已被基层吸收,处于半干状态时(界面剂施工后1-3小时),开始自流平施工。


在搅拌容器中加入6.5L清水,然后慢慢加入一包25kg的自流平,用搅拌机搅拌2-3分钟后,将混合料倒出,均匀的铺开,用专用的齿口刮板控制厚度,混合料必须在20分钟内用完。特别需要注意的是:刚施工好的自流平要防止受阳光直射和强风吹拂。


在自流平初凝前,用消泡滚筒滚轧地面以排除混合时带入的空气。


下图为施工现场自流平完活儿后的照片:






③橡胶地板


该材料的型式检验报告,需按3种检验依据(GB/T 11982-2015《聚氯乙烯卷材地板 第2部分 同质聚氯乙烯卷材地板》、GB18586-2001《室内装饰装修材料 聚氯乙烯卷材地板中有害物质限量》、GB8624-2012《建筑材料及制品燃烧性能分级》),分别检验,如下图:


















需要特别注意的是,在橡胶地板开始施工前,应根据设计及其它相关要求,在地面与墙面、柱脚相交处,弹出分割线,以确保接茬处的美观、顺直。





橡胶地板的施工方法:





铺贴橡胶地板时,采用M760PVC卷材地板胶配套施工。其特点是:初粘力高,刚铺设的地板不易移位;可抵受室内椅子转向轮的挤压;绿色环保,符合GB18583-2008标准。


M760PVC卷材地板无需稀释,用A2齿形刮胶板把胶粘剂均匀地施工在基层表面。如开桶后发现表面有少量清液,需将胶粘剂搅拌均匀后,再进行施工。根据施工现场的气温及湿度,等待约10~20分钟后(手触有明显拉丝感)便可铺设地板。





用软木板排气将地板推压平整,再用50公斤压辊在铺好的地板上进行滚压。





在此,需要特别警惕的是,由于种种因素,地面与墙体交接处形成的阴角,往往都能没按《洁净室施工及验收规范 GB50591-2010》及《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013》所要求的做法施工,实际情况如下图:





5)门窗


产生化学、放射、微生物等有害气溶胶或易燃、易爆场合的观察窗,应采用不宜破碎爆裂的材料制作。





6)缝隙密封


密封嵌缝材料应选择不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材料,用于表面的应加抑菌剂。


有防霉要求的场合不应用玻璃胶、硅胶类密封胶,应用中性密封胶,并在密封胶中加入抑菌剂。

3风系统

我国前后两版规范(医院洁净手术部建筑技术规范),均以空气洁净技术作为手术室空气环境的唯一技术措施。


空气洁净技术是通过阻隔式过滤、气流组织和压力梯度建立洁净空气环境的技术,与空调自然结合,就是洁净空调(或净化空调)。




洁净空调/净化空调系统示意


1)阻隔式过滤


净化空调系统要确保洁净室的洁净度必须设置三级过滤,对洁净等级要求较高的净化空调系统一般设计初中效两级过滤于中央空调机组中,采用洁净室末端高效送风口进行高效过滤后的洁净风送入洁净室,正确选用初中高效过滤器是洁净度达标的重要因素:


①初效滤器


主要是滤除大于10微米的尘粒,用于新风过滤和对空调机组作保护,滤料为WY-CP-200涤沦无纺布,它由箱体、滤料和固定滤料的框架三部分组成。当滤材积尘到一定程度,通过初效过滤段的压差报警装置提醒操作人员即时更换过滤器。初效过滤器用过的滤材可以水洗再生重复使用。


②中效滤器


主要是滤除1-10微米的尘埃颗粒,一般置于高效滤器前,风机之后,用于保护高效滤器。一般为袋式中效滤器,滤材为WZ-CP-2涤纶无纺布。


③亚高效滤器


可滤除小于5微米的尘埃颗粒,滤材一般为玻璃纤维制品。


④高效过滤器(HEPA)


主要用于滤除小于1微米的尘埃颗粒,一般装于净化空调通风系统末端,即高效送风口上,可选用GB-01型高效滤器,滤材为超细玻璃纤维纸,滤尘效率为99.97%以上,高效滤器的特点是效力高、阻力大。高效滤器一般能用2-3年。


2)气流组织


洁净室的气流组织也是净化环境实现的保证措施方法之一。气流组织有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释,叫做非层流方式(乱流方式)。用高度净化的气流作为载体,把粉尘排出,叫做层流方式。后者有垂直层流和水平层流方式。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式,从侧壁方向刮入清洁空气,从对面侧壁排出叫水平层流式。


3)压力梯度


为防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其它缝隙渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区倒流向高洁净区,必须使洁净室内的空气保持高于邻区的静压值,这是空气净化中的又一项重要措施。

4气体系统

洁净室气体系统施工包含工作压力一般不高于1MPa洁净的和高纯的永久气体、特种气体、医用气体、可燃气体、惰性气体输送管道以及真空吸引管道等的施工与验收。

5水系统

洁净室的水系统施工包含工艺用水系统、空调用水系统和局部生活用水系统的给水与排水系统的施工与验收。

6化学物料供应系统

洁净室中使用的具有爆炸性、易燃性、剧毒性和腐蚀性的酸、碱、有机溶剂等化学物料储存供应设备、输送系统管路的安装施工及验收。

7配电系统

洁净室配电系统施工应按现行国家标准《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303的要求,对所需各种材料、管线、盘柜、开关、灯具等检验合格后进行。

参考文献:

1、国内标准GMP(药品生产质量管理规范{2010年修订})

2、《洁净厂房设计规范GB50073-2013》

3、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

4、《洁净室施工及验收规范GB50591-2010》

5、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013的特点和新思维 中国建筑科学研究院 许钟麟


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